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北京雨木企业管理有限公司
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分类财税服务
公司简介
 医疗器械按照种类分为:一类、二类、三类
  一类医疗器械普遍是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。例如:手术器械、纱布等都归属于一类医疗器械。一类医疗器械属于不用备案及审批项,至此如果想要经营一类医疗器械的话可以在执照直接添加相关的经营范围,就可以直接销售。
  二类医疗器械普遍是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。例如:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都归属与二类医疗器械。二类医疗器械属于备案项,需要向所在区县药监局进行相关备案,在取得相关备案证明后方可开展正常的经营活动。未取得备案证明的会被有关部门罚款。
  三类医疗器械普遍是指,较高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。例如:人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等都归属于三类医疗器械。三类医疗器械属于审批项,所谓的审批项是必须取得区县药监局颁发的医疗器械经营许可证之后才可以开展经营活动;同时未取得医疗器械经营许可证就正常经营的,也会被有关部门进行相关罚款。
注册医疗器械销售公司流程:
1.找到办公室地址,先注册公司
2.领到营业执照,公司刻章,
3.找到何时的库房,准备医疗器械销售许可证需要的资料
4.例如,产品注册证,质量管理人员,法人的简历照片等等
5.布置库房,地拍,粘鼠板,灭火器,干湿温度计等等。
6.准备核查地址
7.地址通过以后,一周领取医疗器械经营许可证。
办理医疗器械经营许可证需要的材料:
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;
4、法人复印件和简历,
质量管理人员原件、原件、简历;
5、库管员、销售员、采购员需提供、
6、产品注册证复印件;
资质证书
暂无信息